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對人類和環境的安全

高活性物質需要特別安全的生產工藝。使用密閉和 WiP（就地清洗）系統可保護操作員的健康。使用在制品可以顯著加快產品轉換。在處理高活性顆粒時，為在制品機器配備一個密閉包允許全新的可能性。

密閉指南

該手冊描述了系統測量程序的基本原理和框架條件，并概述了記錄壓片系統相關狀態的過程。該系統使我們能夠可靠地確定系統的保留容量。

作者 Dr.-Ing。Martin Sch?ler 是菲特公司 GmbH 的工程與設計主管。他是 COP Containment D/A/CH 的活躍成員，也是 EHEDG 培訓和教育小組的前成員。從德累斯頓工業大學（德國）畢業后，他在浦那（印度）工作，后來加入德累斯頓工業大學攻讀加工機器清潔和衛生設計博士學位。2011 年，他加入了菲特公司 GmbH。

現在下單

密閉裝置
更大的安全性和更佳的效率

絕對可靠的密封在高效活性藥物成分 (HPAPI) 的藥物生產中變得越來越重要。目的是可靠地保護患者免受交叉污染的風險，并消除機器操作員在處理高活性物質時的任何風險。我們開發了密閉裝置來應對這些挑戰，同時在制造過程中保護您的效率。該系統包括：

符合 SMEPAC 指南（標準化測量空氣中顆粒物濃度）測量標準的測試過程
壓片密封解決方案的技術開發基礎

測量方法
精確且高效

測量方法基于 SMEPAC 指南。它由密閉裝置補充，包括其他實際方面：

定位測量探頭
運營商所在地
樣本數
機器操作模式
故障或錯誤期間的系統性能
計算整個系統性能，包括工藝設備

這使得可以實現專門針對密閉壓片系統的可重復評估。

基于 OEB 級別的證書
菲特公司在 Schwarzenbek 客戶中心的特殊測試室進行這項測試。成功測試后，工廠將獲得收容防護證書。證書級別基于 OEB 級別和/或相應的 PDE 值。

易北愛樂音樂廳內的糖

比率的說明基于使用熟悉的參考元素，例如漢堡的易北愛樂樂團和普通方糖。其中一個方糖重 3 克。如果方糖均勻分布在 Hamburger Elbphilharmonie（長度和高度超過 100 m）中，則室內空氣濃度約為 5.5 微克/立方米。盡管比較可能看起來很極端，但這些都是制藥行業每天必須遵守的濃度。